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Branchentrends
Leitfaden zur Einhaltung der Vorschriften für medizinische Verpackungsfolien: FDA-, EU-MDR- und ISO-11607-Richtlinien für sterile Barrieresysteme
18.05.2026
FDA, EU-MDR und ISO 11607 schaffen eine dreistufige Konformitätsanforderung, wobei ISO 11607 als gemeinsame technische Grundlage dient, FDA 21 CFR Part 820 jedoch zusätzliche Anforderungen an die Prozessvalidierung stellt und …
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Die 5 wichtigsten Technologien für medizinische Verpackungsfolien zur Reduzierung der Sterilisationsfehlerraten im Jahr 2026
18.05.2026
Die Sterilisationsfehlerraten reichen von 0,02 % bei Folienverbundlaminaten bis zu 2,8 % bei unbeschichteter Zellulose unter Gammabestrahlung – ein Unterschied um das 140-Fache, der sich direkt auf das Rückrufrisiko auswirkt.
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Präsident Hiroyuki Yuyama und eine Delegation der Yuyama Manufacturing Co., Ltd. führten einen strategischen Besuch in unserem Unternehmen durch.
10.04.2025
Am 9. April 2025 besuchte der Präsident von YUYAMA MANUFACTURING Co., Ltd., Hiroyuki Yuyama, in Begleitung seiner Delegation, Shaoxing Kede & XIADE New Materials Co., Ltd. zu einer Inspektion und zur Zusammenarbeit.
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